условия использования материалов

Курс на педиатрию

Новые перспективы для детских лекарств

Летом 2007 г. вступило в силу Постановление ЕС №1901/2006 по педиатрическим лекарственным средствам, которое должно форсировать разработки и исследования препаратов для лечения детей.

Предпосылки нового регулирования

В настоящее время медицина не располагает достаточным арсеналом ЛС, разрешенных к применению в детском возрасте. Наблюдается острый дефицит данных по безопасному применению препаратов у детей, слишком мало специфических педиатрических лекарственных форм.

Между тем необходима фармакотерапия, которая соответствовала бы возрастным особенностям  детей и подростков и при этом опиралась на результаты исследований, проведенных в соответствующих возрастных группах. «Ребенок - это не уменьшенная копия взрослого, для лечения детского организма необходимы специальные знания о действии на него ЛС и особые препараты. Сегодня нам не хватает ни того, ни другого», - говорят ведущие врачи-педиатры. По данным экспертов ВОЗ, для 75% детских болезней сегодня нет специальных педиатрических ЛС. Для сравнения: в 2006 г. EMEA зарегистрировала 2593 препарата для взрослых и 21 - для детей.

Дефицит педиатрических ЛС заставляет врачей, выполняющих свой долг по лечению маленьких пациентов, рисковать, применяя препараты, не предназначенные для лечения детей. В первую очередь это относится к заболеваниям  раннего детского возраста и к тяжелым, редко встречающимся у детей болезням. Так, например, если в Германии, где правила назначения ЛС выполняются врачами особенно строго, примерно 13% назначений детям делаются не в соответствии с утвержденными показаниями для данного возраста, то в других странах ЕС доля таких назначений в больницах достигает 50%, а в отделениях интенсивной терапии для недоношенных и новорожденных доходит в среднем до 65%. Европейская комиссия оценивает долю таких назначений более чем в 50%.

Подробнее...

Вернуться назад