условия использования материалов

Редкие болезни и Орфанные лекарства

Мировой рынок орфанных препаратов

Рынок орфанных препаратов - один из наиболее наукоемких и активно развивающихся сегментов мирового фармрынка. Однако, несмотря на его активный рост, существуют определенные ограничения, которые сдерживают его развитие. Основная причина состоит в стабильном уровне емкости рынка, поскольку количество людей, страдающих редкими заболеваниями, ежегодно практически не изменяется.

Кроме того, выход на рынок орфанных препаратов для фармкомпаний сопряжен с крупными инвестиционными вложениями, необходимыми для проведения клинических исследований и разработки этих ЛС. Риск, с которым связана работа на рынке орфанных препаратов, компенсируется за счет государственных преференций и льгот.

Законодательство разных стран, стимулирующее разработку орфанных препаратов, максимально старается мотивировать фармкомпании, но не всегда обходит проблемы, которые имеются на этом рынке. Одной из таких проблем является отслеживание тех препаратов, которые в результате своей прибыльности перешли в разряд лидеров фармрынка. Это связано с тем, что после выхода на рынок тех или иных орфанных препаратов многие из них начинают использоваться и для лечения распространенных заболеваний.

Законодательство и регулирование

Первый в мировой практике Закон об орфанных препаратах (сиротских лекарствах) был принят в январе 1983 г. в США. Через 17 лет подобный закон был разработан и подписан в ЕС. Американские и европейские законодатели легализовали статус «орфанного препарата» и определили параметры для его присвоения, а также предусмотрели определенные льготы, стимулирующие разработку лекарств для лечения редких болезней.

Подробнее...

Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

© Remedium 2014-2021
Все права защищены