сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
22 - 10 - 2017 [16:41]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум " за 2008 год


Практикум по GMP

Построение интегрированных систем менеджмента фармпредприятия (2 часть)

А.В.АЛЕКСАНДРОВ, эксперт по системам качественного менеджмента, Украина, Н.В.ЛЮЛИНА, В.Д.БАРАБАНОВА, компания «СКИФ»
           
Подходы к построению ИСМ
     
Очевидно, что одним из принципов интеграции различных систем менеджмента является построение некой базовой системы менеджмента и дополнение ее более специфичными процессами из соответствующих предметных областей. Из практики создания интегрированных систем различными компаниями известно, что в качестве основы лучше использовать стандарт ISO 9001:2000, описывающий требования к СМК, являющийся наиболее комплексным, охватывающий большую часть системы управления и в первую очередь такие его принципы, как процессный и системный подходы, лидерство руководителя и вовлечение работников. Реализация именно этих принципов позволит наилучшим образом обеспечить интегрирование отдельных стандартов в единую цельную систему.

В зависимости от состояния фармкомпании, ее целей, уровня управления качеством, степени внедрения требований GMP, прежде всего, необходимо решить вопрос, как должна строиться базовая СМК.
     
Первый принцип интеграции

Принцип первый может использоваться, если система качества на предприятии не соответствует правилам GMP. Система качества опирается на требования ISO 9001:2000, дополняется и усиливается отраслевыми требованиями GMP, т.е. строится базовая СМК, при необходимости учитываются требования ISO 22000:20005 (HACCP), после чего система может легко интегрироваться с ISO 14001, OHSAS 18001 и/или SA 8000 или с ISO 27001 и т.п.


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"



2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg