|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
условия использования материалов
|
|
Журнал "Ремедиум " за 2008 год
(Менеджмент в здравоохранении
Нормативные проблемы установления сроков годности лекарственных продуктов
Автор: А.П.МЕШКОВСКИЙ, Москва
В марте 2007 г. приказом Росздравнадзора была утверждена общая фармакопейная статья «Сроки годности лекарственных средств» (ОФС 42-0029-07), разработанная Фармакопейным государственным комитетом. Она появилась спустя 35 лет после утверждения предыдущего норматива, что не вполне соответствует сложившимся представлениям о периодичности пересмотра важнейших отраслевых документов. Насколько она отражает современные принципы и подходы к такой важной проблеме, как сохранение качества ЛС в процессе их распределения?
Анализ международных документов
За время, прошедшее с введения в 1972 г. в СССР ОСТа 42-2-72 [2], был принят ряд международных (ВОЗ, ICH), региональных (Восточное Средиземноморье) и национальных (США) руководств в данной сфере. По этой проблеме проведен ряд международных конференций, опубликованы обзорные статьи и проекты новых вариантов международных и российских руководств [3-11].
Анализ современных международных документов позволяет сформулировать следующие принципы в области изучения стабильности и установления сроков годности активных субстанций и готовых продуктов
Вернуться назад
Архив номеров
Archive of "Remedium"
2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003
|
|
 |
|
|
|
|
Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ Рег. свидетельство ПИ №77-1138, выдано 25.11.1999 |
|
|
|
|
© Remedium 2014-2021 Все права защищены
|
|