условия использования материалов

(Менеджмент в здравоохранении

Понятие лекарственного средства. часть 1

Автор: Александр ПРЕПЬЯЛОВ

Уже около 10 лет участники фармацевтического рынка осуществляют свою деятельность, руководствуясь нормами Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98 г. «О лекарственных средствах». За время правоприменительной практики накоплен опыт, достаточный для правового анализа положений закона и внесения в него необходимых изменений.

Обязательным условием поступления в гражданский оборот лекарственного средства является его государственная регистрация на территории Российской Федерации, что отвечает общественным интересам. Согласно п. 2 ст. 19 ФЗ «О лекарственных средствах», государственной регистрации подлежат:
1) новые ЛС;
2) новые комбинации зарегистрированных ранее ЛС;
3) ЛС, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;
4) воспроизведенные ЛС.

Вернуться назад