|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
условия использования материалов
|
|
Журнал "Ремедиум " за 2008 год
(Менеджмент в здравоохранении
Понятие лекарственного средства. часть 1
Автор: Александр ПРЕПЬЯЛОВ
Уже около 10 лет участники фармацевтического рынка осуществляют свою деятельность, руководствуясь нормами Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98 г. «О лекарственных средствах». За время правоприменительной практики накоплен опыт, достаточный для правового анализа положений закона и внесения в него необходимых изменений.
Обязательным условием поступления в гражданский оборот лекарственного средства является его государственная регистрация на территории Российской Федерации, что отвечает общественным интересам. Согласно п. 2 ст. 19 ФЗ «О лекарственных средствах», государственной регистрации подлежат:
1) новые ЛС;
2) новые комбинации зарегистрированных ранее ЛС;
3) ЛС, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;
4) воспроизведенные ЛС.
Вернуться назад
Архив номеров
Archive of "Remedium"
2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003
|
|
 |
|
|
|
|
Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ Рег. свидетельство ПИ №77-1138, выдано 25.11.1999 |
|
|
|
|
© Remedium 2014-2021 Все права защищены
|
|