сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
16 - 12 - 2017 [2:43]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум " за 2008 год


Практикум по GMP

Построение типовой модели описания процессов СМК

А.И.ИВАНОВ, к.м.н., ФГУ «Межбольничная аптека» УД Президента РФ; Р.У.ХАБРИЕВ, д.м.н., д.ф.н., акад. РАМН, ММА им. И.М.Сеченова; И.В.СУДАРЕВ, д.т.н., В.Г.Гандель, к.ф.н., Московская академия рынка труда и информационных технологий
      
Философия управления качеством при производстве ЛС требует выявления и устранения причин, приводящих к изготовлению продукта, не соответствующего требованиям спецификаций. Действенным механизмом создания условий по недопущению или по крайне мере сведению к минимуму риска получения такого продукта является формализация процессов системы менеджмента качества.
      
Формализация процессов
      
Под формализацией процесса системы менеджмента качества (СМК) будем понимать точное описание процесса, а также разработку и внедрение регламентирующих его документов (регламентов, инструкций, должностных инструкций, положений, процедур и т.д.). Формализация процессов позволяет создать условия для обеспечения предсказуемости результатов работы, а также прозрачности и эффективности ее выполнения. Кроме того, формализация процессов, основанная на процессном и системном подходе, позволяет четко определить обязанности и ответственность всех участвующих сторон, что значительно упрощает организацию и контроль осуществления этих процессов.


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"



2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg