сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
24 - 04 - 2017 [8:23]

об издании/about

новости/news

архив/archive

редколлегия/editorial board

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум " за 2008 год


Практикум по GMP

Построение типовой модели описания процессов СМК

А.И.ИВАНОВ, к.м.н., ФГУ «Межбольничная аптека» УД Президента РФ; Р.У.ХАБРИЕВ, д.м.н., д.ф.н., акад. РАМН, ММА им. И.М.Сеченова; И.В.СУДАРЕВ, д.т.н., В.Г.Гандель, к.ф.н., Московская академия рынка труда и информационных технологий
      
Философия управления качеством при производстве ЛС требует выявления и устранения причин, приводящих к изготовлению продукта, не соответствующего требованиям спецификаций. Действенным механизмом создания условий по недопущению или по крайне мере сведению к минимуму риска получения такого продукта является формализация процессов системы менеджмента качества.
      
Формализация процессов
      
Под формализацией процесса системы менеджмента качества (СМК) будем понимать точное описание процесса, а также разработку и внедрение регламентирующих его документов (регламентов, инструкций, должностных инструкций, положений, процедур и т.д.). Формализация процессов позволяет создать условия для обеспечения предсказуемости результатов работы, а также прозрачности и эффективности ее выполнения. Кроме того, формализация процессов, основанная на процессном и системном подходе, позволяет четко определить обязанности и ответственность всех участвующих сторон, что значительно упрощает организацию и контроль осуществления этих процессов.


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"



2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg


Использование авторского материала возможно только с разрешения редакции!!


Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about редколегия/editorial board подписка/subscription архив/arhives контакты/ontact условия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100