сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium
Журнал Ремедиум
24 - 09 - 2020 [17:14]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум " за 2008 год


Практикум по GMP

Построение типовой модели описания процессов СМК

А.И.ИВАНОВ, к.м.н., ФГУ «Межбольничная аптека» УД Президента РФ; Р.У.ХАБРИЕВ, д.м.н., д.ф.н., акад. РАМН, ММА им. И.М.Сеченова; И.В.СУДАРЕВ, д.т.н., В.Г.Гандель, к.ф.н., Московская академия рынка труда и информационных технологий
      
Философия управления качеством при производстве ЛС требует выявления и устранения причин, приводящих к изготовлению продукта, не соответствующего требованиям спецификаций. Действенным механизмом создания условий по недопущению или по крайне мере сведению к минимуму риска получения такого продукта является формализация процессов системы менеджмента качества.
      
Формализация процессов
      
Под формализацией процесса системы менеджмента качества (СМК) будем понимать точное описание процесса, а также разработку и внедрение регламентирующих его документов (регламентов, инструкций, должностных инструкций, положений, процедур и т.д.). Формализация процессов позволяет создать условия для обеспечения предсказуемости результатов работы, а также прозрачности и эффективности ее выполнения. Кроме того, формализация процессов, основанная на процессном и системном подходе, позволяет четко определить обязанности и ответственность всех участвующих сторон, что значительно упрощает организацию и контроль осуществления этих процессов.


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2020
Все права защищены