условия использования материалов

(Менеджмент в здравоохранении

Понятие лекарственного средства. часть 2

Александр ПРЕПЬЯЛОВ

Автор продолжает рассматривать ключевое понятие для всей фармацевтической сферы – «лекарственное средство», его правовое наполнение, приводит классификацию лекарственных средств, а также рассуждает о проблемах, связанных с государственной регистрацией лекарственных средств в Российской Федерации.

Как нам представляется, существенным фактором в определении момента перехода вещества в категорию ЛС является его целевое применение, а именно: использование некой материальной субстанции для профилактики, диагностики, лечения болезни человека, предотвращения беременности (хотя ФЗ «О лекарственных средствах» не указывает, что понятие «лекарственное средство» применимо только к человеку, в трактовке закона оно применимо к любому живому существу в принципе). Если какое-либо вещество используется в указанных целях, то оно является лекарственным, вне зависимости от факта его государственной регистрации. Данный постулат позволяет устранить некоторые противоречия.

Вернуться назад