сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium
Журнал Ремедиум
2 - 04 - 2020 [20:49]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум " за 2008 год


(Менеджмент в здравоохранении

Участие фармацевтов в системе фармаконадзора и мониторинге безопасности фармацевтических продуктов

О.В.РЕШЕТЬКО, Н.В.ГОРШКОВА, ГОУ ВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава

Один из основных разделов правил Надлежащей фармацевтической практики (GPP) отводит фармацевтам (провизорам) важную роль в деятельности, имеющей отношение к назначению и использованию лекарственных средств (ЛС). Это непосредственно связано со сбором сведений о неблагоприятных побочных реакциях (НПР). Однако участие фармацевтов в сборе сведений о НПР ЛС в национальных системах фармаконадзора (pharmacovigilance) различных стран неодинаково. Так, в США фармацевты всегда являлись основным звеном в системе сообщений о НПР ЛС. В Нидерландах 40%, а в Великобритании почти пятая часть всех сообщений о НПР ЛС предоставляется фармацевтами. Следовательно, роль фармацевтов в службе фармаконадзора этих стран существенна. В то же время в Финляндии, Швеции, Дании, Исландии, Эстонии фармацевты не участвуют в национальных системах фармаконадзора. А норвежские фармацевты только недавно (с 1 января 2005 г.) были приглашены к участию в этой работе на добровольной основе.

За рубежом официальное наблюдение за фармакологической безопасностью началось после т.н. «талидомидовой трагедии» начала 1960-х гг. одновременно с разработкой системы спонтанных сообщений о НПР ЛС. В США через Программу госпитальных сообщений (Hospital Reporting Programme) был инициирован систематический сбор данных о НПР ЛС. В 1968 г. 10 стран, имевших национальные системы сбора данных, решили сотрудничать под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и инициировали пилотный исследовательский проект по международному мониторингу ЛС (WHO Pilot Research Project for International Drug Monitoring). Резолюция 12-й Ассамблеи ВОЗ в 1971 г. положила начало Программе ВОЗ по международному мониторингу ЛС (WHO Programme for International Drug Monitoring). Опубликованный на следующий год отчет стал началом сотрудничества национальных центров существующей сегодня международной системы мониторинга в рамках Программы ВОЗ.


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2020
Все права защищены