сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
22 - 10 - 2017 [5:45]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум " за 2008 год


Off label: зона риска

Назначения вне инструкции – пределы и возможности

Елена ВОЛЬСКАЯ, ММА им. И.М.Сеченова

Лет 5 назад в зарубежной научной периодике начала бурно обсуждаться серьезная проблема лекарственной помощи - применение лекарственных средств (ЛС) не по показаниям. Такая врачебная практика известна под обозначением off-label-use, и нельзя сказать, что она представляет собой нечто новое. Справедливее будет отметить, что практика применения лекарственных препаратов off-label – явление обычное и даже неизбежное для фармакотерапии. Однако изменившиеся и ужесточившиеся условия финансирования лекарственного обеспечения заставили по-новому посмотреть на это явление, острее осознать связанные с применением лекарств не по показаниям риски. Сегодня вопрос произвольного назначения ЛС высветился и в российском здравоохранении, и как представляется, у нас проблема носит более тревожный характер, чем в законопослушной Западной Европе.

Запретная необходимость

Применение лекарственных препаратов вне инструкции (off-label) относится не только к показаниям, но и к другим официально утвержденным при регистрации ЛС параметрам, таким как лекарственная форма, дозировка, способ применения и пр. В 1997 г. FDA дала следующее определение off-label: «применение по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции» (“Use for indication, dosage form, dosage regimen, population or other use parameter not mentioned in the approved labeling”).


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"



2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg