сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium
Журнал Ремедиум
28 - 01 - 2020 [14:45]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум " за 2008 год


Off label: зона риска

Назначения вне инструкции – пределы и возможности

Елена ВОЛЬСКАЯ, ММА им. И.М.Сеченова

Лет 5 назад в зарубежной научной периодике начала бурно обсуждаться серьезная проблема лекарственной помощи - применение лекарственных средств (ЛС) не по показаниям. Такая врачебная практика известна под обозначением off-label-use, и нельзя сказать, что она представляет собой нечто новое. Справедливее будет отметить, что практика применения лекарственных препаратов off-label – явление обычное и даже неизбежное для фармакотерапии. Однако изменившиеся и ужесточившиеся условия финансирования лекарственного обеспечения заставили по-новому посмотреть на это явление, острее осознать связанные с применением лекарств не по показаниям риски. Сегодня вопрос произвольного назначения ЛС высветился и в российском здравоохранении, и как представляется, у нас проблема носит более тревожный характер, чем в законопослушной Западной Европе.

Запретная необходимость

Применение лекарственных препаратов вне инструкции (off-label) относится не только к показаниям, но и к другим официально утвержденным при регистрации ЛС параметрам, таким как лекарственная форма, дозировка, способ применения и пр. В 1997 г. FDA дала следующее определение off-label: «применение по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции» (“Use for indication, dosage form, dosage regimen, population or other use parameter not mentioned in the approved labeling”).


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2020
Все права защищены