сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
25 - 07 - 2017 [7:39]

об издании/about

новости/news

архив/archive

редколлегия/editorial board

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум " за 2008 год


Практикум по GMP

Классификация документации СМК предприятия–производителя ЛС

А.И.ИВАНОВ, к.м.н., ФГУ «Межбольничная аптека» УД Президента РФ; Р.У.ХАБРИЕВ, д.м.н., д.ф.н., акад. РАМН, ММА им. И.М.Сеченова; И.В.СУДАРЕВ, д.т.н., В.Г.ГАНДЕЛЬ, к.ф.н., Московская академия рынка труда и информационных технологий

Настоящая статья посвящена решению задачи определения состава и содержания документов системы менеджмента качества (СМК) предприятия–производителя ЛС.

Состав и содержание документов СМК

В п. 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «СМК. Требования» сказано, что «Документация СМК должна включать:

а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
б) руководство по качеству;
в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;
г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
д) записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4)».


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"



2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg