условия использования материалов

К качеству ЛС: общий и частный путь

Государственная фармакопея Украины - первая на постсоветском пространстве

Елена ШУВАНОВА, к.ф.н.

Нужна ли каждой стране собственная Фармакопея? Что делать, если ее нет? Чем руководствоваться при производстве и контроле качества лекарств? Все эти вопросы встали перед украинской фармацевтической отраслью в начале 90-х годов прошлого столетия. Решение было принято: в Украине, как и в любой развитой стране, должна быть собственная Фармакопея. В связи с этим в феврале 1998 г. Коллегией Госкоммедбиопрома Фармакопейному комитету Украины было поручено разработать монографии и общие статьи Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) и осуществить до конца 2000 г. ее издание. Работа по созданию Государственной Фармакопеи для сотрудников Фармакопейного комитета, созданного на базе Государственного научного центра лекарственных средств (ГНЦЛС), была привычной, поскольку начиная с VIII издания Государственной Фармакопеи СССР общие статьи по готовым лекарственным формам разрабатывались сотрудниками ГНЦЛС, как и большинство общих статей по физико-химическим и биологическим методам контроля.

Наряду с этим Фармакопейному комитету предписывалось гармонизировать содержание Государственной Фармакопеи Украины с Европейской Фармакопеей (ЕФ),что соответствовало курсу Украины на интеграцию в Европейское сообщество.

Вернуться назад