условия использования материалов

GMP: бег на месте

Надлежащие практики как камень преткновения для украинской фармацевтической промышленности

Ольга БРОННИКОВА

С 1 января 2009 г. в Украине производство и оборот лекарственных средств должны были осуществляться исключительно в соответствии с требованиями надлежащей производственной, дистрибьюторской, лабораторной и клинической практик. Требования надлежащих практик должны были быть гармонизированы с соответствующими директивами и руководствами Европейского союза. Именно это предусматривалось принятым 28 октября 2004 г. Постановлением кабинета министров Украины №1419 «Некоторые вопросы обеспечения качества лекарственных средств».

Назначенное Постановлением время наступило, а событие не произошло, что, впрочем, не стало для участников фармрынка неожиданностью. В течение последнего времени со всех трибун звучали сомнения по поводу возможности полного перехода на работу в соответствии с надлежащими практиками к этому сроку. Действия (бездействия) властей, саботаж подавляющей части отечественных производителей и дистрибьюторов не давали поводов к оптимизму.

Вернуться назад