сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium
Журнал Ремедиум
27 - 10 - 2020 [3:40]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "в„–5 за 2010 год


Менеджмент в здравоохранении

Внедрение стандарта GMP в Российской Федерации: обратная сторона медали

Александр ПРЕПЬЯЛОВ

Целесообразность перехода фармацевтической отрасли на стандарт GMP можно сравнить разве что с целесообразностью вступления Российской Федерации в ВТО: все знают, что это нужно, но мало кто может объяснить, зачем это нужно. Попытаемся рассмотреть внедрение GMP не как прямолинейное движение от одной точки к другой, а как комплексное явление, оставляющее круги на воде.

21 января 2010 г. министр здравоохранения и социального развития Т.А.Голикова в беседе с журналистами после обсуждения с депутатами Госдумы правительственного законопроекта «Об обращении лекарственных средств» сообщила, что на сегодняшний день «выдано более 400 лицензий на отечественное производство (лекарств), 400 предприятий работают", но из них "только 30 предприятий работают по стандартам GMP1». Министр также подтвердила планы федеральных органов власти относительно перевода предприятий Российской Федерации на стандарт GMP до 2012 года.
Ранее Росздравнадзором при обсуждении данного вопроса назывался не только иной срок перехода фармацевтической отрасли на стандарт GMP (1 января 2010 г.), но и стоимость реализации данной задачи – 1,5-2,0 млрд. долларов2. Справедливости ради стоит отметить, что действующий тогда министр М.Ю.Зурабов усомнился в реалистичности предложенных сроков перехода3.

Alexander Prepyalov

IMPLEMENTATION OF GMP STANDARDS IN RUSSIAN ENTERPRISES: THE OTHER SIDE OF THE MEDAL

Key words: GMP standard, pharmaceutical production, inspectorate, contract production
In the process of implementation of GMP standards in a Russian enterprise, it is necessary to have absolute clarity and understanding of the standard. It is not simply a technical and organizational instrument to improve production capacities; it is a complex task which is realized with the involvement of legal and executive authorities.

Статья Загрузить
Размер файла: 280 кбайт
Формат: Pdf


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2020
Все права защищены