сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium
Журнал Ремедиум
27 - 10 - 2020 [3:01]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "в„–5 за 2010 год


События и комментарии

Какими будут российские стандарты GMP?

Ирина Широкова

Разговоры о внедрении на российских фармпредприятиях правил GMP ведутся уже более 10 лет, но желаемого результата пока не достигнуто. Сроки внедрения GMP постоянно отодвигаются, а сами стандарты, будучи не признаны мировым сообществом, остаются мощным барьером в международной торговле.

Сегодня законодательно определен новый срок внедрения стандартов GMP - 1 января 2014 г. Почему выбрана именно эта дата? Какими должны быть российские стандарты GMP, как повлияет их внедрение на перспективы отечественной фармпромышленности? Об этом шла речь на состоявшейся в конце апреля Международной конференции «GMP в России – бремя или благо?», организаторами которой выступили компании-члены Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП), компании «АКРИХИН», Hemofarm и STADA CIS.

Конференция собрала более 100 гостей, среди которых были представители власти и бизнеса. На мероприятии выступила с докладом Татьяна Голикова, министр здравоохранения и социального развития РФ, которая сообщила, что сделано и что еще предстоит сделать в данной области. Помимо того что определена дата законодательного внедрения стандартов GMP, в течение ближайшего времени Правительство РФ должно утвердить сами правила GMP и сроки вступления конкретных требований данных правил, в т.ч. аттестации уполномоченных лиц.
«Сроки принятия этих документов, по сути, синхронизированы со сроками вступления  в силу закона об обращении ЛС, т.е. до 1 сентября 2010 г.», - уточнила Татьяна Голикова. - Вопрос в том, какими должны быть правила GMP в России?».

Статья Загрузить
Размер файла: 246 кбайт
Формат: Pdf


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2020
Все права защищены