сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium
Журнал Ремедиум
27 - 10 - 2020 [3:35]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум "в„–11 за 2010 год


Менеджмент в здравоохранении

Реалии аптечного изготовления лекарственных средств

Е.А.ПОНОМАРЕВА, Волгоградский кардиологический центр, И.Н.,ТЮРЕНКОВ, Волгоградский государственный медицинский университет

Новый стандарт «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», являющийся идентичным переводом правил GMP ЕС 2009 г., вступил в действие с 1 января 2010 г. В связи с этим особенно актуальными представляются вопросы внедрения ГОСТа в реальную повседневную практику производства ЛС.

Застарелые проблемы


Необходимо отметить, что существовавший ранее ГОСТ предъявлял требования к различным аспектам производства ЛС, однако не разъяснял, каким образом их выполнять. Длительное время оставался неясным вопрос, какие требования следует предъявлять производственным, больничным и межбольничным аптекам. Все это привело к тому, что на основании проверок Росздравнадзор подготовил и распространил письмо о приостановлении с 1 января 2007 г. деятельности аптек по серийному выпуску ЛС, если они не имеют лицензии на право их производства.

Ключевые слова: ЛС

Статья Загрузить
Размер файла: 145 кбайт
Формат: Pdf


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"

2020   2019    2018   2017   2016  2015    2014    2013    2012   2011   2010   2009   2008   2007   2006  2005    2004   2003

Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ
Рег. свидетельство ПИ №77-1138,
выдано 25.11.1999
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов
Яндекс цитирования
Rambler's Top100
Rambler's Top100

© Remedium 2014-2020
Все права защищены