сделать стартовой добавить в избранное карта сайта Remedium Group
23 - 10 - 2017 [10:56]

об издании/about

новости/news

архив/archive

авторам/authors

подписка/subscription

книги Ремедиум/books

реклама в издании/advertising

контакты/contact


условия использования материалов



Авторизация на сайте
Логин:
Пароль:

Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы
Место для Вашей рекламы

Журнал "Ремедиум " за 2007 год


Предприятия - здравоохранению

Основные направления государственного регулирования процесса производства галеновых лекарственных средств

Спецификой фармацевтического производства является выпуск продукта, направленного на улучшение или сохранение здоровья человека. Это обусловливает стратегическую роль фармацевтической промышленности для страны и важность государственного регулирования процесса производства лекарственных средств (ЛС).

Федеральные законы, постановления правительства и прочие документы

Одной из отличительных особенностей фармпроизводств, включая галеново-фармацевтические производства, является широкое разнообразие используемых технических и технологических решений, что влечет за собой расширение масштабов госрегулирования. Деятельность галеново-фармацевтических производств регулируется не только Минздравсоцразвития РФ, но и рядом других министерств, ведомств и надзорных органов РФ (рис. 1, 2). Федеральным законом от 22.06.1998 г. №86-ФЗ "О лекарственных средствах" дано определение понятия "производство лекарственных средств", под которым понимается серийное получение ЛС в соответствии с правилами организации производства и контроля качества ЛС, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения ЛС. Этим же законом установлен приоритет госконтроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности ЛС.

Подробнее...


Вернуться назад

Архив номеров
Archive of "Remedium"



2017.jpg
2016.jpg
2015.jpg
2014.jpg
2013.jpg
2012.jpg
2011.jpg
2010.jpg
2009.jpg
2008.jpg
2007.jpg
2006.jpg
2005.jpg
2004.jpg
2003.jpg
2002.jpg