|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() ![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() ![]() ![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
условия использования материалов ![]() ![]() ![]() |
Журнал "Ремедиум " за 2007 год
Эксклюзивность данных взята под стражу государством
Принятие Закона Украины от 16.11.2006 г. №362-V "О внесении изменений к ст. 9 Закона Украины "О лекарственных средствах", которое ввело новую законодательную норму, регулирующую возможность использования регистрационной информации для подачи заявления о регистрации другого препарата, вызвало оживленное обсуждение. С просьбой прокомментировать принятые изменения и их влияние на развитие фармрынка мы обратились к Виктору ЧУМАКУ, директору ГП "Государственный фармакологический центр" МЗ Украины, Петру БАГРИЮ, президенту Ассоциации фармацевтических производителей Украины и Владимиру ИГНАТОВУ, председателю группы европейских производителей Комитета по вопросам здравоохранения ЕБА. Виктор Чумак:— На переговорах по вступлению в ВТО Украина позиционировала себя как развитая страна, стремящаяся к членству Евросоюзе, поэтому вопрос об отсрочке присоединения ее к договору TRIPS вообще не поднимался. На это были и другие объективные причины: на момент начала переговоров по вступлению в ВТО в Украине уже было патентное законодательство, закон о защите прав интеллектуальной собственности. Наиболее жесткие требования на переговорах выдвигались Евросоюзом, поскольку для стран ЕС действует 11-летний срок защиты эксклюзивности данных. Счастье Украины, что ЕС во время подписания соглашения не выдвигал это требование как обязательное. США, на мнение которых ориентировалась целая группа государств, выдвинули требование защиты эксклюзивности данных по безопасности и эффективности препаратов в качестве обязательного приложения к двухстороннему соглашению в течение 6 лет, как это принято в США...
Архив номеров 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Издание зарегистрировано в Комитете по печати РФ Рег. свидетельство ПИ №77-1138, выдано 25.11.1999 |
об издании/about реклама/advertising подписка/subscription архив/archive контакты/contactусловия использования материалов | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
![]()
© Remedium 2014-2021 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|