условия использования материалов

Практикум по GMP

Техническое регулирование в обеспечении качества и безопасности фармпродукции

Автор: К.М .Туманов, к.э.н., доцент

В современных условиях значительная роль в формировании системы государ-ственного обеспечения качества и безопасности фармацевтической продукции в Рос-сийской Федерации отводится реализации положений ФЗ «О техническом регулирова-нии».

Технические регламенты

ФЗ «О техническом регулировании» предполагает проведение радикальной ре-формы всей системы обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации, выполнению работ и ока-занию услуг, а также оценке и подтверждению соответствия. Тем самым закон ориен-тирует на реформу национальной системы стандартизации и сертификации в различ-ных сферах и отраслях экономики, в т. ч. и в фармации.

Обязательные для применения и исполнения требования к объектам техническо-го регулирования устанавливаются в технических регламентах. Технические регламен-ты могут приниматься международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством России, федеральным законом; указом Президента; постановлением Правительства России.

Подробнее...

Вернуться назад