Preview

Актуальные вопросы систематизации фармацевтических организаций

https://doi.org/10.21518/1561-5936-2020-10-55-60

Полный текст:

Аннотация

Статья посвящена проблемам правового регулирования фармацевтической деятельности. Рассмотрены основные противоречия законодательства в подходах к определению понятий «фармацевтическая организация», «субъект фармацевтической деятельности», «аптечная организация», «вид аптечной организации». Выявлена проблема нео- пределенности статуса аптечной организации, индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фарма- цевтическую деятельность. Указывается на необходимость разработки единой терминологии в отношении видов аптечных организации с указанием их отличий по таким критериям, как функциональное назначение и структурные особенности. Предложено внести изменения в ФЗ-61 с учетом положений ФЗ-323 и нового приказа «Об утверждении видов аптечных организаций».

Об авторах

А. Е. Дриго
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Россия


Л. И. Лаврентьева
Ярославский государственный медицинский университет
Россия


О. В. Желткевич
Ярославский государственный медицинский университет
Россия


Н. В. Корчкова
Костромская областная аптечная база
Россия


Список литературы

1. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) «Об обращении лекарственных средств».

3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 №553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

4. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

6. Постановление Правительства РФ от 13 июня 2020 г. №855 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением производства лекарственных средств для медицинского применения)».

7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №780н «Об утверждении видов аптечных организаций».

8. Режим доступа: https://pharmvestnik.ru/content/news/V- Rossii-mogut-poyavitsya-novye-vidy-aptechnyh-organizacii.html (дата обращения 04.08.2020).

9. Режим доступа: https://regulation.gov.ru/projects#npa=106383 (дата обращения 04.08.2020).

10. Единый реестр лицензий Росздравнадзора https://rosz- dravnadzor.gov.ru/services/licenses (дата обращения 15.10.2020).

11. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 №2406- р (ред. от 26.04.2020) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

12. Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Режим доступа: https://sozd.duma.gov. ru/bill/912246-7 https://regulation.gov.ru/projects#npa=106383 (дата обращения 04.08.2020).


Для цитирования:


Дриго А.Е., Лаврентьева Л.И., Желткевич О.В., Корчкова Н.В. Актуальные вопросы систематизации фармацевтических организаций. Ремедиум. 2020;(11-12):55-60. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2020-10-55-60

For citation:


Drigo A.E., Lavrenteva L.I., Zheltkevich O.V., Korchkova N.V. Topical issues of pharmaceutical organization systematization. Remedium. 2020;(11-12):55-60. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/1561-5936-2020-10-55-60

Просмотров: 8


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)