Preview
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Только для подписчиков

10 лет успеха - школа мониторов клинических исследований «CRA Un iversity»

https://doi.org/10.21518/1561-5936-2021-1-4-8

Полный текст:

Аннотация

В настоящей статье представлена история и структура школы мониторов клинических исследований в России, причины ее открытия в 2011 г., а также результаты опроса выпускников. Авторы подробно обсуждают, какие перед ними стояли задачи при создании качественной, современной, интерактивной образовательной программы, устойчивой в долгосрочной перспективе. Показывают важную роль сотрудничества между академической средой и компаниями, непосредственно ежедневно участвующими в клинических исследованиях. Представлена структура курса, какие используются учебные материалы и электронные системы, технологии. Отдельно приводится опыт фукционирования школы в ходе пандемии COVID-19, анализ работы полностью в онлайн-формате, позитивные и негативные стороны данного подхода. Во второй части статьи представлены результаты опроса выпусников курса за 9 лет: от их удовлетворенности обучением до успехов в дальнейшей профессиональной карьере (всего 8 вопросов). В заключение авторы представляют свое личное отношение к данному образовательному проекту.

Об авторах

В. Л. Семенов-Тян-Шанский
IQVIA
Россия


А. С. Бальцерович
IQVIA
Россия


А. Н. Сазонова
IQVIA
Россия


О. А. Логиновская
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова; Flex Databases; DM 365
Россия


Е. В. Вербицкая
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Россия


Е. А. Маликова
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Россия


А. С. Колбин
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Россия


Э. Э. Звартау
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Россия


Д. М. Павлович
IQVIA
Россия


Список литературы

1. «Школа мониторов» (CRA school). Режим доступа: https://www. clinpharm-spbgmu.ru/education/ CRA_school.php.

2. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Информационно-аналитический бюллетень №3. IV квартал и итоги 2011 года. Режим доступа: http://acto- russia.org/files/bulletin_3.pdf.

3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. №200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71373446/.

4. ГОСТ P 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика». Дата введения: 01.04.2006 г.

5. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 12.04.2010. Дата введения: 01.09.2010 г.

6. Приказ Министерства здравоохранения РФ №200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики». Дата введения: 01.04.2016 г.

7. Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза. Утверждены решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №79.

8. ICH Harmonized Tripartite Guideline. Guideline for Good Clinical Practice (E6R2). November 2016.

9. IQVIA CRA School. Available at: https://www.iqvia.com/pl-pl/ locations/poland/iqvia-cra-school.

10. Logunov D., Dolzhikova I., Shcheblyakov D., Tukhvatulin A., Zubkova O., Dzharullaeva A. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021;397(10275):671-681. doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8.


Для цитирования:


Семенов-Тян-Шанский В.Л., Бальцерович А.С., Сазонова А.Н., Логиновская О.А., Вербицкая Е.В., Маликова Е.А., Колбин А.С., Звартау Э.Э., Павлович Д.М. 10 лет успеха - школа мониторов клинических исследований «CRA Un iversity». Ремедиум. 2021;(1):4-8. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2021-1-4-8

For citation:


Semenov-Tyan-Shanskiy V.L., Bal’Tserovich A.S., Sazonova A.N., Loginovskaya O.A., Verbitskaya E.V., Malikova E.A., Kolbin A.S., Zvartau E.E., Pavlovich D.M. CRA University - School of Clinical Trial Monitors: 10 years of success. Remedium. 2021;(1):4-8. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/1561-5936-2021-1-4-8

Просмотров: 274


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)