Preview

Цифровая биомедицина и биофармацевтика

https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-1-2-16-20

Полный текст:

Аннотация

Перспективным трендом постиндустриального развития биомедицинской и биофармацевтической промышленности является применение информационных систем различных классов. В статье проанализированы перспективы применения специализированных информационных систем, таких как Системы управления лабораторной информацией, Электронный лабораторный журнал, Системы управления клиническими исследованиями, Системы электронного сбора информации, Системы управления технологическим процессом, Системы управления техническим обслуживанием, Электронные записи о сериях, Системы автоматизации отдела продаж, Системы управления взаимоотношениями с клиентами. Также рассматриваются вопросы обучения специалистов для внедрения и эксплуатации информационно-технических решений на этапах жизненного цикла биомедицинского и биофармацевтического продукта.

Об авторах

К. А. Кошечкин
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


А. Н. Яворский
Пущинский государственный естественно-научный институт
Россия


Список литературы

1. Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 № 364 (ред. от 12.04.2012) «Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».

2. Постановление Правительства РФ от 15.04.2014 № 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы».

3. Путин: формирование цифровой экономики - вопрос нацбезопасности РФ. Режим доступа: tass.ru /ekonomika/4389411, свободный.

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики».

5. Свистунов А.А., Олефир Ю. В., Лебедев Г С., Такой же принцип может быть применен, например, для формирования досье в ходе предрегистрационных исследований. В формировании материалов, составляющих впоследствии регистрационное досье, участвует ряд заинтересованных лиц. В настоящее время получаемая в ходе исследований информация собирается практически повсеместно в бумажном виде. Внедрение блокчейн-технологии позволит перейти на юридически значимый электронный документооборот между сторонами, задействованными в данной работе, за счет подтверждения транзакций и включения в единое информационное пространство распределенной вычислительной сетью независимых участников. Можно утверждать, что перечень программно-аппаратных решений, готовых к внедрению в организациях, участвующих в обращении биомедицинской и биофармацевтической продукции, очень широк. В числе причин низкой степени их внедрения можно назвать отсутствие жесткого требования регуляторных органов о предоставлении информации в электронной форме. Однако необходимо отметить большой потенциал роста, который может быть реализован в кратчайшие сроки и без значительных финансовых расходов на разработку ^ новых технических решений. Л Кошечкин К. А. Формирование единого информационного пространства в сфере обращения лекарственных средств. Фарматека. Спецвыпуск «Оториноларингология». 2017: 51-55.

6. Перечень поручений по вопросам создания информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд [электронный ресурс]. URL: http://kremlin. ru /acts / assignments / orders /5 2704 (дата обращения 29 мая 2017 г.).

7. Кошечкин К. А., Олефир Ю. В., Меркулов В. А. Управление информационным сопровождением жизненного цикла лекарственных средств. Концепции применения элементов CALS/PLM-технологий для информационной поддержки жизненного цикла лекарственных средств. М., 2015.


Для цитирования:


Кошечкин К.А., Яворский А.Н. Цифровая биомедицина и биофармацевтика. Ремедиум. 2018;(1-2):16-20. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-1-2-16-20

For citation:


Koshechkin K.A., Yavorsky A.N. Digital biomedicine and biopharmaceutics. Remedium. 2018;(1-2):16-20. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-1-2-16-20

Просмотров: 12


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)