Preview

Концептуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-7-8-57-59

Полный текст:

Аннотация

В статье рассматриваются актуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Отмечается, что существующее отраслевое нормативно-правовое регулирование не соответствует концептуальным основам привлечения к административной ответственности, заложенным в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях. Существует необходимость более детальной проработки отраслевого законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Предлагается авторская интерпретация категорий риска в зависимости от потенциальных негативных последствий, учитывающая функционирующий административно-правовой институт стандартизации и сертификации.

Об авторе

Д. Н. Шевырев
Дальневосточный юридический институт
Россия


Список литературы

1. О применении риск-ориентированного подхода при государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств. URL.: http:// govemment.ru/projects/selection/655/28685/ (дата обращения: 05.05.2018 г.).

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 июля 2017 г. № 907 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств». URL.: http://government.ru/docs/28685/ (дата обращения: 05.05.2018 г.).

3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. Собрание законодательства РФ. 2002. № 1 (ч. 1). Ст. 1.

4. Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств». URL.: http://pravo.gov.ru/proxy/ ips/?docbody = &nd = 102159949 (дата обращения: 05.05.2018 г.).

5. Приказ Росздравнадзора от 25.08.2017 № 7431 «Об отнесении объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств к категориям риска и включении их в Перечни объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска». URL.: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/imag es/2018/4/10/1523372799.05341-1-30717.pdf (дата обращения: 05.05.2018 г.).

6. Шевырёв Д.Н. Правовые основы взаимодействия органов государственной власти в сфере оборота лекарственных средств. Вестник Дальневосточного юридического института МВД России, 2017, 3 (40): 135-139.

7. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Аладышева Ж.И. Регуляторная наука: современные тенденции в науке и образовании в области лекарственных средств. Вестник Российской академии медицинских наук, 2012, 12: 41-46.


Для цитирования:


Шевырев Д.Н. Концептуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Ремедиум. 2018;(7-8):57-59. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-7-8-57-59

For citation:


Shevyrev D.N. Conceptual issues of the federal state supervision reform in the sphere of circulation of drugs. Remedium. 2018;(7-8):57-59. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-7-8-57-59

Просмотров: 11


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)