Preview

Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору

https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-7-8-60-64

Полный текст:

Аннотация

Осуществление регулярного мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП) является одним из требований Правил надлежащей практики фармаконадзора (Good Pharmacovigilance Practices, GVP), предъявляемых к держателям регистрационных удостоверений. Поиск и изучение производителями фармпродукции информации о нежелательных реакциях (НР) ЛП позволяют постоянно обновлять базу данных НР, выявлять изменения соотношения «польза - риск» при использовании ЛП и проводить качественную оценку профиля безопасности. В статье представлены электронные ресурсы (сайты регуляторных агентств, сайты реестров и метарегистров клинических исследований, агрегаторы научной информации, сайты профессиональных сообществ, форумов и др.), необходимые для проведения полноценного поиска информации о НР ЛП уполномоченным лицом по фармако-надзору.

Об авторах

А. В. Матвеев
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора»
Россия


А. Е. Крашенинников
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора»
Россия


Е. А. Егорова
Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского»
Россия


Список литературы

1. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза». Официальный сайт Евразийского экономического союза. URL: http://www.eaeunion.org/ (дата обращения: 26.03.2018).

2. Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) - Module VI (Rev 1) EMA/873138/2011 Rev 1. 2014. URL: http:// www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_ library/Regulatory_and_procedural_ guideline/2017/08/WC500232767.pdf.

3. Евроинтеграция в сфере обращения лекарственных средств. URL: http://www. apteka.ua/article/294293.

4. Медведев О.С. Фармакология и фармация в Интернете - поиск достоверной информации. Ремедиум, 2007, 2: 6-10.

5. Lardon J, Abdellaoui R, Bellet F, Asfari H, Souvig-net J et al. Adverse Drug Reaction Identification and Extractionin Social Media: A Scoping Review. J Med Internet Res, 2015, 17(7): e171.

6. Sarker A, Ginn R, Nikfarjam A, O'Connor K, Smith K, Jayaraman S et al. Utilizing social media data for pharmacovigilance: A review. J Biomed Inform, 2015, 54: 202-212.

7. Затолочина К.Е., Снегирева И.И., Казаков А.С., Колесникова Е.Ю., Журавлева Е.О. и др. Современные подходы к сбору и репортированию информации о побочном действии лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии, 2017, 5 (1): 32-38.

8. PRISMA transparent reporting of systematic reviews and meta-analyses. URL: http:// prismastatement.org/prismastatement/ flowdiagram.aspx.


Для цитирования:


Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А. Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору. Ремедиум. 2018;(7-8):60-64. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-7-8-60-64

For citation:


Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A. On-line monitoring of electronic resources in the activities of the qualified person responsible for pharmacovigilance. Remedium. 2018;(7-8):60-64. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/1561-5936-2018-7-8-60-64

Просмотров: 13


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)