Preview

Актуальные вопросы развития экспорта российской фармацевтической продукции(на примере препаратов биотехнологического профиля)

https://doi.org/10.21518/1561-5936-2020-7-8-6-11

Полный текст:

Аннотация

В статье проанализированы актуальные механизмы развития экспорта фармацевтической продукции в Российской Федерации. На примере предприятия биотехнологического профиля определены ключевые векторы решения проблем, связанных с процессами преквалификации лекарственных препаратов и инспектирования зарубежными регуляторами на соответствие требованиям GMP и GCP.

Об авторах

В. П. Трухин
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Россия


И. А. Наркевич
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Россия


Е. П. Начарова
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет; Латиноамериканский институт биотехнологий MECHNIKOV
Россия


И. И. Басакина
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Россия


И. Н. Полякова
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов; Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Россия


Список литературы

1. О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года [Текст]: Указ Президента РФ от 07 мая 2018 №204.

2. Programmes and projects. Available at: http://www.who.int/ entity/en/.

3. Essential Medicines and Health Products: Prequalification of medicines. Available at: https://extranet.who.int/prequal/.

4. Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба С.В., Басакина И.И. Потенциал Российской Федерации в экспорте противогриппозных вакцин в страны Латиноамериканского региона. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;2(23):156-162.

5. Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба В.В., Басакина И.И. Оценка перспектив экспорта отечественных противогриппозных вакцин в страны Латинской Америки и Карибского бассейна. Ремедиум. 2018;(11):49-54. doi: 10.21518/1561-5936-2018-11-49-54.

6. Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба В.В., Басакина И.И. Рынок противогриппозных вакцин Латинской Америки: конкуренция, проблемы и участие Российской Федерации в их решении. Функциональное питание - общая проблема «здорового образа жизни» населения государств Евразии: научные статьи Х Евразийского научного форума. Санкт- Петербург. 22-23 ноября 2018 г. СПб.: Университет при МПА ЕврАзЭС; 2019:150-155.

7. Трухин В.П., Наркевич И.А., Басакина И.И., Барабанова А.И. Маркетинговый анализ российского рынка иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках сегмента вакцин. Медицинский вестник Башкортостана. 2019;14(3):47-50.

8. Мешковский А.П. Оценка зрелости регуляторных систем фармсектора. Рекомендации ВОЗ. Новости GMP. Лекарственные средства и надлежащие практики. 2019;1(1):26-33. 2020;(7-8)


Для цитирования:


Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Басакина И.И., Полякова И.Н. Актуальные вопросы развития экспорта российской фармацевтической продукции(на примере препаратов биотехнологического профиля). Ремедиум. 2020;(7-8):6-11. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2020-7-8-6-11

For citation:


Trukhin V.P., Narkevich I.A., Nacharova E.P., Basakina I.I., Poliakova I.N. Analysis of current issues for development of pharmaceutical products export in the russian federation: the case of biotechnology enterprise. Remedium. 2020;(7-8):6-11. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/1561-5936-2020-7-8-6-11

Просмотров: 15


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)