Preview
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Только для подписчиков

Подготовка предложения о включении препарата в перечень ЖНВЛП. Критические пункты

https://doi.org/10.21518/1561-5936-2021-2-91-99

Полный текст:

Аннотация

Современная система отбора лекарственных препаратов для включения в федеральные ограничительные перечни (например, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – ПЖНВЛП) становится все более совершенной. Внедрена комплексная шкальная оценка по критериям.
В настоящей статье рассмотрены три шкалы, которые являются определяющими на этапе подготовки предложения для обсуждения вопроса о включении препарата в ПЖНВЛП: оценки качества клинических исследований, оценки экономических последствий применения лекарственного препарата и оценки прочих (дополнительных) данных.
Для того чтобы набрать проходной балл, а также повысить общий балл по этим шкалам, возможны действия в следующих направлениях:
•включение в предложение систематических обзоров, метаанализов и рандомизированных клинических исследований и исключение исследований типа «случай – контроль», когортного дизайна, описания клинических случаев или серии случаев, а также экспертного мнения;
•при планировании и проведении клинико-экономических исследований и анализа влияния на бюджеты следует обращать внимание на выбор сравниваемого препарата, целевой популяции пациентов, критериев оценки эффективности, видов затрат и методов их учета, а также временного горизонта и метода моделирования;
•локализация производства на территории России либо поддержка ведущих авторитетов по лечению болезней, включая главных внештатных специалистов Минздрава, считающих необходимым применение лекарственного препарата, в т. ч. в рамках стандартов оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций.

Об авторах

А. Г. Толкушин
Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы
Россия

Москва



М. Э. Холовня-Волосков
Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы; Варшавский медицинский университет
Россия

Москва;

Варшава



Н. Л. Погудина
Независимая исследовательская компания «РАЗУМНЫЙ ВЫБОР»
Россия

Москва



Список литературы

1. Класс Д., Камприкос Д., Толкушин А.Г., Асик М. Принципы проведения оценки медицинских технологий и исследований сравнительной эффективности. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011;(3):34–38. Режим доступа: http://www.hta-rus.ru/magazine-archive/68-rintsipyi-provedeniya-otsenkimeditsinskih-tehnologiy-i-issledovaniy-sravnitelnoy-effektivnosti.

2. Омельяновский В.В., Сура М.В., Авксентьева М.В., Хачатрян Г.Р. Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения на федеральном уровне: текущее состояние и перспективы развития. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018;3(33):9–17. Режим доступа: http://www.hta-rus.ru/magazine-archive/371-ravila-formirovaniya-perechney-lekarstvennyih-preparatov-dlyameditsinskogo-primeneniya-na-feder.

3. Cockle S.M., Stynes G., Gunsoy N.B. et al. Comparative effectiveness of mepolizumab and omalizumab in severe asthma: An indirect treatment comparison. Respir Med. 2017;123:140–148. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2016.12.009.

4. Pavord I.D., Korn S., Howarth P. et al. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double-blind, placebocontrolled trial. Lancet. 2012;380(9842):651–659. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60988-X.

5. Menzella F., Galeone C., lusuardi M. et al. Near-fatal asthma responsive to mepolizumab after failure of omalizumab and bronchial thermoplasty. Ther Clin Risk Manag. 2017;13:1489–1493. https://doi.org/10.2147/TCRM.S149775.

6. Galkin D., Liu M.C., Chipps B.E. et al. L30 Efficacy and Safety of Mepolizumab in Uncontrolled Patients with Severe Eosinophilic Asthma Following a Switch from Omalizumab (OSMO Study): Exacerbation and Safety Outcomes. J Allergy Clin Immun. 2018;141(2):AB409. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2017.12.965.

7. Ивахненко О.И., Авксентьева М.В., Максимова Л.В. Методы учета непрямых затрат в оценке технологий здравоохранения. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2013;(1):29–35. Режим доступа: http://www.hta-rus.ru/magazine-archive/164-etodyi-ucheta-nepryamyih-zatrat-v-otsenke-tehnologiyzdravoohraneniya.

8. Толкушин А.Г., Зырянов С.К., Погудина Н.Л., Давыдовская М.В. Методика проведения клинико-экономических исследований лекарственных препаратов для лечения злокачественных новообразований с применением моделирования. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2018;11(4):48–60. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2018.11.4.048-060.

9. Хачатрян Г.Р., Ивахненко О.И., Сура М.В., Авксентьева М.В. Оценка методологического качества клинико-экономических исследований: основные ошибки. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;(1):8–17. https://doi.org/10.31556/2219-0678.2019.35.1.008-017.

10. Ивахненко О.И., Хачатрян Г.Р., Сура М.В., Авксентьева М.В., Омельяновский В.В. Оценка методологического качества исследований с использованием анализа влияния на бюджет: основные ошибки. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018;(4):11–18. Режим доступа: http://www.hta-rus.ru/magazinearchive/380-tsenka-metodologicheskogo-kachestva-issledovaniys-ispolzovaniem-analiza-vliyaniya-na-byudzhet-o.

11. Толкушин А.Г., Давыдовская М.В., Ягудина Р.И. Концепция определения равновесной цены инновационных лекарственных препаратов на основе их реальной ценности – Value-based pricing. Ремедиум. 2017;(12):6–14. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2017-12-6-14.


Для цитирования:


Толкушин А.Г., Холовня-Волосков М.Э., Погудина Н.Л. Подготовка предложения о включении препарата в перечень ЖНВЛП. Критические пункты. Ремедиум. 2021;(2):91-99. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2021-2-91-99

For citation:


Tolkushin A.G., Kholovnya-Voloskova M.E., Pogudina N.L. Preparing a proposal on entering a drug in the VED list: highlights. Remedium. 2021;(2):91-99. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/1561-5936-2021-2-91-99

Просмотров: 80


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)