Preview
№ 7-8 (2018)

Важно Интересно Полезно 

4-5 2
Аннотация
Минздрав РФ опубликовал для общественного обсуждения проект закона о декриминализации ошибок медицинских и фармацевтических работников в обращении с наркотическими обезболивающими. Ведомство предлагает освобождать от уголовной ответственности медработников, добровольно сообщивших об ошибке, активно способствовавших расследованию, возместивших ущерб или иным образом возместивших причиненный вред, при условии, что в их действиях не содержится иного состава преступления. Поручение о декриминализации незначительных нарушений при работе с наркотическими лекарственными препаратами в декабре 2017 г. дал премьер Дмитрий Медведев. Сейчас за утрату наркотических препаратов в результате нарушений правил их хранения или перевозки медработникам грозит уголовная ответственность по ст. 228.2 УК и наказание в виде заключения на срок до трех лет.

ЭКСПЕРТНАЯ ЗОНА 

6-19 6
Аннотация
В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) создана прочная методологическая основа для выведения на рынок воспроизведенных и гибридных лекарственных препаратов (ЛП). Поскольку концепции воспроизведенности и гибридности являются регуляторными и служат основанием для упрощенного доступа на фармацевтический рынок ЛП с установленной безопасностью и эффективностью, целесообразно подробно рассмотреть терминологию, критерии признания ЛП воспроизведенными и гибридными, проанализировать регулятор-ные условия разработки и регистрации таких ЛП, а также провести сравнительный анализ американских, европейских и евразийских правовых норм, регламентирующих вывод этих двух важных для здравоохранения категорий ЛП на рынок.
20-28 4
Аннотация
Защищенные лекарственные формы являются инновационным решением для снижения возможности употребления опиоидных обезболивающих препаратов в целях, не связанных с лечением и (или) купированием болевого синдрома. На сегодняшний день регулятор-ные органы отдельных стран рассматривают развитие применения защищенных лекарственных форм в качестве одного из приоритетных направлений национальных стратегий по совершенствованию законодательства об обращении обезболивающих лекарственных средств. Перечень ЗЛФ в развитых правопорядках остается открытым, а различные страны в различной степени детализируют применимые нормы права.

ФАРМРЫНОК 

30-40 9
Аннотация
Результаты кластерного анализа записей МИС были использованы для поиска прямых и косвенных указаний на различия в стационарном ведении пациентов с сахарным диабетом 1-го типа (СД 1) - в назначаемых диагностических процедурах и операциях. Такой анализ позволяет углубиться в патогенетические механизмы развития заболевания и служит для прогнозирования потоков пациентов, формирования персонализированного подхода к терапии и планирования стационарной медпомощи. Выявлено 5 кластеров, определены кластерообразующие медус-луги, кластеры подробно описаны. Дополнительно проанализированы открытые международные генетические базы данных для некоторых ключевых с точки зрения патогенеза СД 1 молекулярных комплексов. Все данные сопоставлены. Впервые предложен связанный континуум патогенетического каскада при СД 1, построенный на основе кластерного анализа потока пациентов по данным МИС. Континуум отражает ключевые звенья патогенеза.
42-43 6
Аннотация
Ежегодные эпидемии гриппа представляют серьезную угрозу здоровью всего человечества. По оценкам ВОЗ, сезонные эпидемии гриппа становятся причиной 3-5 млн случаев тяжелой болезни и 250500 тыс. случаев смерти во всем мире. Сезонный грипп быстро распространяется в местах большого скопления людей, защититься от него сложно, поэтому наиболее эффективным способом профилактики остается вакцинация. В течение многих лет в состав противогриппозных вакцин входили два подтипа А и один тип В вирусов гриппа. Однако с сезона 2012-2013 гг. ВОЗ рекомендует включать четвертый компонент - антигены второго вируса гриппа В. Ожидается, что 4-валентные вакцины обеспечат более широкую защиту от инфекций, вызываемых вирусами гриппа В.
44-47 5
Аннотация
Рост населения планеты в возрасте после 60 лет неизбежно приводит к увеличению случаев заболеваемости доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) - одним из самых распространенных урологических заболеваний пожилых мужчин. Об особенностях ДГПЖ, проблемах, связанных с развитием этого заболевания, а также о современной диагностике и подходах к лечению мы решили поговорить с Григорием Кривобородовым, профессором кафедры урологии и андрологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, заведующим урологическим отделением РНКЦ геронтологии, председателем Общества нейроурологии, д.м.н.

МЕНЕДЖМЕНТ 

50-56 6
Аннотация
Обзор аптечного сектора Германии В статье приводятся основные параметры функционирования аптечного рынка Германии, включая работу аптек в системе медицинского страхования. Отмечена тенденция сокращения численности аптек на фоне неблагоприятной экономической ситуации и сдерживания расходов на лекарства в системе социального медицинского страхования. Высказано предположение, что проблема регулирования численности субъектов аптечного рынка в России (удельный показатель в расчете на численность населения примерно в два раза больше, чем в Германии) может быть решена в рамках введения лекарственного страхования.
57-59 5
Аннотация
В статье рассматриваются актуальные вопросы реформы федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Отмечается, что существующее отраслевое нормативно-правовое регулирование не соответствует концептуальным основам привлечения к административной ответственности, заложенным в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях. Существует необходимость более детальной проработки отраслевого законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Предлагается авторская интерпретация категорий риска в зависимости от потенциальных негативных последствий, учитывающая функционирующий административно-правовой институт стандартизации и сертификации.
60-64 8
Аннотация
Осуществление регулярного мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП) является одним из требований Правил надлежащей практики фармаконадзора (Good Pharmacovigilance Practices, GVP), предъявляемых к держателям регистрационных удостоверений. Поиск и изучение производителями фармпродукции информации о нежелательных реакциях (НР) ЛП позволяют постоянно обновлять базу данных НР, выявлять изменения соотношения «польза - риск» при использовании ЛП и проводить качественную оценку профиля безопасности. В статье представлены электронные ресурсы (сайты регуляторных агентств, сайты реестров и метарегистров клинических исследований, агрегаторы научной информации, сайты профессиональных сообществ, форумов и др.), необходимые для проведения полноценного поиска информации о НР ЛП уполномоченным лицом по фармако-надзору.

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ 

66-74 6
Аннотация
Анализ деятельности предприятий отрасли проведен по данным государственной статистической отчетности: форма П-1 срочная (месячная), форма № П-2 «Сведения об инвестициях в нефинансовые активы» (квартальная), форма № П-3 «Сведения о финансовом состоянии организации» (месячная).
76-81 6
Аннотация
Рейтинг проведен по данным государственной бухгалтерской отчетности более 100 рентабельных предприятий отрасли.

ФАРМПОСТ 

84-86 3
Аннотация
В последнее время в мире становится все популярнее интегративный подход к лечению многих заболеваний, объединяющий основную (классическую) и дополнительную (комплементарную) терапию. О том, какие перспективы могут открываться на базе традиционных лекарственных формул и почему французская гомеопатия популярна в мире, шла речь на пресс-конференции компании Boiron, состоявшейся в июне этого года во французском Мессими.
88-95 3
Аннотация
Производство отдельных групп медицинских изделий за май 2018 г. Динамика производства основных ФТГ за май 2018 г. Производство отдельных групп медицинских изделий за июнь 2018 г. Динамика производства основных ФТГ за июнь 2018 г. ТОП-20 МНН ГЛС по объему импорта ГЛС в Россию в марте 2018 г. ТОП-20 АТС-групп 2-го уровня по объему импорта ГЛС в Россию в марте 2018 г. ТОП-20 АТС-ГРУПП 2-го уровня по объему экспорта ГЛС из России в марте 2018 г. 20 крупнейших рекламодателей и рекламируемых марок лекарственных препаратов в Российских СМИ* в июне 2018 г.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)