Preview
№ 3 (2019)

Важно Интересно Полезно 

4-7 5
Аннотация
Российский суд по интеллектуальным правам вынес решение в пользу компании «АстраЗенека» по делу о защите исключительных прав на противоопухолевый препарат гефитиниб. Решение обязывает фармпроизводителя ООО «Джодас Экспоим» (дочерняя компания индийской Jodas Expoim), ранее зарегистрировавшего в России собственный дженерик гефитиниба, отозвать как регистрационное удостоверение, так и зарегистрированную цену на свой продукт. Тем же решением производителю дженерика запрещается подавать документы для повторной его регистрации до истечения срока действия патента на оригинальный гефитиниб. По словам гендиректора «АстраЗенека Россия и Евразия» Ирины Панариной, в 2017-2019 гг. в России велось более 40 споров вокруг регистрации дженериков инновационных ЛС, находящихся под патентной защитой в России. Решение по гефитинибу стало прецедентным судебным решением по делу такого рода. Гефитиниб «Джодас Экспоим» был зарегистрирован в России в июле 2015 г., в апреле 2018-го компания зарегистрировала в РФ предельную цену на свой препарат.

ЭКСПЕРТНАЯ ЗОНА 

8-14 9
Аннотация
В статье рассмотрены произошедшие в последние годы изменения законодательства в области фармаконадзора, проанализирована работа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по мониторингу безопасности лекарственных средств, дан обзор текущих работ по совершенствованию фармаконадзора, а также намечены перспективы его развития.

ФАРМФОКУС 

16-19 2
Аннотация
Рассеянный склероз (РС) - хроническое демиелинизирующее аутоиммунное заболевание, которое поражает людей молодого трудоспособного возраста и без адекватного лечения быстро приводит их к тяжелой инвалидизации. О распространенности, подходах к диагностике и современных методах терапии РС, позволяющих больным существенно улучшить качество жизни, мы решили поговорить с Алексеем БОЙКО, д.м.н., профессором кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики РНИМУ им. Н.И. Пирогова, врачом высшей категории.
20-25 7
Аннотация
Импорт в Россию ЛП, произведенных на территории стран ЕАЭС, на протяжении последних трех лет демонстрирует довольно позитивную картину. Рублевый объем ввозимой в нашу страну продукции показывает двузначные темпы роста, при этом динамика денежных объемов заметно опережает натуральные показатели. В значительной степени этому способствует изменение ассортимента поставляемой продукции, который, с одной стороны, пополняется продукцией верхнего ценового сегмента, с другой стороны, сокращаются поставки отдельных дешевых ЛП.
26-29 2
Аннотация
Среди факторов, значительно снижающих качество жизни, особое место занимает бессонница, которая негативно сказывается как на физическом, так и на психологическом состоянии человека. О том, насколько эта проблема актуальна среди россиян, почему возникают нарушения сна и какие пути решения этой проблемы наиболее оптимальны, мы решили узнать у Ольги ВОРОБЬЕВОЙ, профессора кафедры нервных болезней Института профессионального образования ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России, д.м.н.
30-32 4
Аннотация
В последние годы число людей, страдающих нарушениями сна, неуклонно растет во многих странах мира. Данная проблема не только доставляет большой дискомфорт и оказывает разрушительное воздействие на здоровье человека, но и негативно влияет на общественно-экономическую сторону жизни людей [1]. В связи с этим фармакотерапия нарушений сна представляется одним из актуальных вопросов современной медицины.

МЕНЕДЖМЕНТ 

34-39 13
Аннотация
В статье приводится обзор опубликованного в январе 2019 г. руководства PIC/S (PI 040-1), содержащего рекомендации относительно классификации выявляемых несоответствий требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Приведены подробные схемы, содержащие указания о рекомендуемом порядке действий в случае выявления несоответствия, а также о различных вариантах принятия решения относительно его финальной классификации. Помимо этого, в статье изложены некоторые значимые рекомендации для регуляторных органов в части организации возможных мероприятий в ответ на выявление критических и существенных несоответствий требованиям GMP.
40-47 7
Аннотация
В статье представлен обзор процедуры двух односторонних тестов и решающих правил при оценке биоэквивалентности. Описано, каким образом контролируется ошибка I рода, т. е. риски пациентов, возникающие вследствие неизбежной неопределенности, присущей процедурам статистического вывода. Кроме того, обсуждаются некоторые недостатки используемого в настоящее время подхода к оценке биоэквивалентности.
48-52 8
Аннотация
В статье представлен анализ развития российского фармацевтического рынка за последние несколько лет через призму инфляционных процессов. Выявлены ключевые драйверы и степень их влияния на динамику основных сегментов рынка. Представлены факторы, которые будут определять развитие фармрынка в будущем, а также построен прогноз развития отечественного фармацевтического рынка на среднесрочную перспективу на основе сценарного подхода.
54-58 14
Аннотация
Сегодня в России с целью достижения высокого качества оказания медицинской помощи в условиях ограниченного ее финансирования формируется новая парадигма в построении системы здравоохранения - ценностно-ориентированный подход к лечению каждого пациента. Эффективная система лекарственного обеспечения больных является основой качества медицинских услуг. В статье представлен анализ программ лекарственного обеспечения граждан на федеральном уровне. Источниками являлись данные маркетинговых агентств, а также отчеты исполнительных органов власти РФ за 2014-2017 гг. На фоне положительной динамики ВВП в 2017 г. (+1,5 % относительно показателя 2016 г.) объем финансирования раздела расходов «Здравоохранение» сократился на 13 %. В сфере лекарственного обеспечения в последние годы отмечается формирование системы централизованных закупок дорогостоящих препаратов. В период с 2014 по 2017 г. выявлено увеличение бюджетных ассигнований на обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ЛС) на 12,5 %. При этом доля лиц, которые получают бесплатные ЛС, составляет лишь 21,6 %, остальная часть пациентов предпочитает денежную выплату. Лидирующее место по объему финансовых вложений занимает программа обеспечения лиц, страдающих высокозатратными нозологиями (около 50 %). В России система лекарственного обеспечения строится на основе оптимизации ресурсов, потому перспективным представляется изыскание успешных моделей взаимодействия государства и населения на разных уровнях в сегменте льготного отпуска ЛС.

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ 

60-63 7
Аннотация
Анализ рынка проведен на основании данных о государственных закупках комплектов хирургических, одежды медицинской и белья, а также базы экспортно-импортных операций официальной таможенной статистики. В статье понятие «нетканых изделий и комплектов» используется для обозначения медицинских изделий данного типа, закупка которых наиболее значима для обеспечения нужд государственной системы здравоохранения.
64-69 8
Аннотация
Анализ деятельности предприятий отрасли проведен по данным государственной статистической отчетности: форма П-1 срочная (месячная), форма № П-2 «Сведения об инвестициях в нефинансовые активы» (квартальная), форма № П-3 «Сведения о финансовом состоянии организации» (месячная).
70-77 6
Аннотация
Рейтинг проведен по данным государственной бухгалтерской отчетности 150 ведущих предприятий отрасли.
78-81 7
Аннотация
В ежемесячном обзоре проведен анализ судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции, чтобы помочь специалистам отрасли избежать ошибок при решении сходных проблем.

ФАРМПОСТ 

84-86 3
Аннотация
В середине февраля в Москве состоялась шестая по счету ежегодная конференция ОСТ «Клинические исследования. Панельные дискуссии» при поддержке Минздрава и Минпромторга РФ. Мероприятие включало несколько панельных дискуссий, одна из которых была посвящена перспективам развития клеточных технологий в России.
87-88 3
Аннотация
В начале прошлого года в России вступил в силу закон о телемедицине, предусматривающий оказание медицинской помощи дистанционно и открывающий новые возможности в сфере здравоохранения. Произошедшие за это время изменения и наметившиеся тренды обсудили эксперты, собравшиеся в марте на конференции «Телемедицина-2019. Вызовы и перспективы», организованной издательским домом «Коммерсантъ».
90-95 3
Аннотация
Производство медицинской продукции Импорт ГЛС в Россию по итогам октября 2018 года Экспорт ГЛС из России по итогам октября 2018 года Фармацевтическая реклама ЛП и БАД в российских СМИ в январе 2018 года


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)