Preview
№ 7-8 (2020)

Важно Интересно Полезно 

4-5 2
Аннотация
С 1 июля в России стала обязательной цифровая маркиров- ка лекарственных препаратов, данные о движении которых на всех этапах должны вноситься в систему маркировки. Проверить легальность конкретной упаковки теперь может любой желающий с помощью приложения «Честный знак» посредством сканирования кода Data Matrix, нанесенногона упаковку.

ЭКСПЕРТНАЯ ЗОНА 

6-11 11
Аннотация
В статье проанализированы актуальные механизмы развития экспорта фармацевтической продукции в Российской Федерации. На примере предприятия биотехнологического профиля определены ключевые векторы решения проблем, связанных с процессами преквалификации лекарственных препаратов и инспектирования зарубежными регуляторами на соответствие требованиям GMP и GCP.

ФАРМРЫНОК 

12-14 9
Аннотация
Эпидемия коронавирусной инфекции, безусловно, стала одной из центральных тем начала года. В первом полугодии2020 г. коммерческий сектор российского фармрынка вырос относительно аналогичного периода прошлого года на5% в рублях, однако в долларовом эквиваленте динамика была намного слабее (-0,5%).
15-15 4
Аннотация
Острая фаза эпидемии COVID-19 в России в целом миновала. Вообще, коронавирусные реалии даже уже начали благополучно забываться. Нельзя сказать, что для фармрынка в целом и для фармретейла в частности «болезнь» прошла совсем без последствий, тем более что в отрасли достаточно «сопутствующих заболеваний». По результатам работы во II квартале 2020 г. рынок ожидаемо ушел в минус, потребители «переваривают» сделанные во время ажиотажа запасы, макроэкономика тоже оставляет желать лучшего.
16-18 67
Аннотация
Искусственный интеллект (Artificial Intelligence - AI) все активнее проникает в нашу жизнь и становится неотъемлемой частью современного бизнеса. В соответствии с Указом Президента РФ «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации» в октябре 2019 г. вступила в силу «Национальная стратегия развития искусственного интеллекта до 2030 года». Растущей роли данной технологии в трансформации российского фармацевтического сектора посвящена данная статья.
19-22 9
Аннотация
В июле мир в 13-й раз отметил День борьбы с гепатитом - глобальной проблемой общественного здравоохранения, требующей самого пристального внимания. В ряду серьезных патологий особое место занимает гепатит С - опасное своими последствиями заболевание, для профилактики которого не разработано вакцин. В то же время отмечен существенный прогресс в его лечении, а также появление новых оптимальных решений, позволяющих значительно улучшить прогноз для пациентов.
24-28 9
Аннотация
Рак молочной железы (РМЖ) является ведущей онкологической патологией у женского населения в России, составляя 21,1% от всех злокачественных новообразований у пациенток [1]. Несмотря на большой прогресс в диагностике заболевания, одной из значимых проблем является выявление РМЖ на поздних стадиях. В связи с этим совершенствование подходов к лечению РМЖ, в т. ч. его метастатических форм, представляется актуальной задачей современной медицины.
29-32 9
Аннотация
Современная терапия остеоартрозов любых локализаций строится по принципу максимально возможного учета интересов пациента, в том числе за счет тщательного выстраивания баланса пользы, подтвержденной в строгом соответствии с принципами доказательной медицины, и потенциального вреда за счет нежелательных побочных эффектов применяемых ЛС. НПВС при этом по праву заняли место препаратов выбора, однако долгое время акцент делался на системном их применении, на пероральных формах. Новые рекомендации Американского колледжа ревматологии (ACR) и Международного общества по изучению остеоартроза (OARSI) смещают центр тяжести в сторону топических формы, ориентируясь на актуальные данные об их эффективности и безопасности. При этом от ряда ранее применявшихся средств, например, хондропротекторов, рекомендовано отказаться.
34-41 9
Аннотация
Предпосылки исследования . Широкая распространенность заболеваний мочеполовой системы определяет необходимость использования разнообразных средств для их лечения и профилактики, в т. ч. на основе растительного сырья. Цель исследования - определить основные характеристики и тенденции развития рынка лекарственных препаратов (ЛП) и биологически активных добавок (БАД) на основе растительного сырья, применяемых в урологии, а также конкурентные позиции зарубежных и отечественных производителей. Методика исследования . Исследование проведено с использованием базы данных об аптечных продажах компании DSM Group, официальных источников информации о регистрации ЛП и БАД, клинических рекомендаций. Результаты . Аптечные продажи ЛП и БАД на растительной основе, применяемых в урологии, в 2018 г. составили 32 млн упаковок на сумму 14,4 млрд руб. в розничных ценах. ЛП составляют 78,5% в структуре рынка в стоимостном выражении и 82,8% - в натуральном. Более половины всего рынка занимают средства, используемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях, где на долю лекарств приходится более 90%. Российские компании занимают9% сегмента ЛП и 64,2% БАД в стоимостном выражении. Заключение . Российские производители занимают относительно слабые конкурентные позиции по отношению к лидирующим зарубежным компаниям по причине использования устаревших форм выпуска, а также фокусировке на сегменте БАД.
42-46 7
Аннотация
Ревматоидный артрит (РА) - серьезная медико-социальная проблема, над которой работают ученые всего мира. В рамках VI Саммита по ревматологии, проведенного 26-27 июня в онлайн-режиме Ассоциацией ревматологов России с участием ведущих отечественных и зарубежных специалистов, обсуждалось одно из решений, способных заметно улучшить прогноз лечения пациентов и качество их жизни. Метод основан на применении инновационного представителя класса ингибиторов янус-киназ - препарата упадацитиниб.
47-49 3
Аннотация
Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) лидируют в структуре гинекологической заболеваемости, более того, их распространен- ность продолжает расти1.Насколько опасны эти заболевания, кто находится в группе риска и каковы современные подходы к профилактике и лечению ВЗОМТ, мы попросили рассказать Александра ТИХОМИРОВА, д.м.н., профессора кафедры«Акушерство и гинекология» МГМСУ им. А.И. Евдокимова.
50-53 8
Аннотация
Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) - важная медико-социальная проблема, актуальность которой обусловлена высокой распространенностью данной группы инфекций и серьезными последствиями для женщин, включая потерю репродуктивных функций. От решения этой проблемы во многом зависят перспективы демографического развития России в целом.

МЕНЕДЖМЕНТ 

54-59 14
Аннотация
Введение. В связи с ратификацией Решения Комиссии ЕАК по обращению лекарственных средств c 1 января 2021 г. сформируется общий фармацевтический рынок ЕАЭС и регистрационные досье на лекарственные средства будут приниматься в электронном виде ОТД в XML-формате. Это связано в тем, что страны - участницы ЕАЭС будут обмениваться информацией о лекарственных средствах и результатах их в рамках информационной интегрированной системы. В настоящий момент в соответствии с законодательством РФ заявление на регистрацию также подается в электронном виде, в формате PDF. Формат XML применяется в ЕС с 2003 г., но не используется в РФ. Для продол- жения обращения зарегистрированных ЛП на территории ЕАЭС необходимо до 31.12.2025 привести регистрационное досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. С 1.01.2021 заявления на регистрацию ЛП будут приниматься только по законодательству ЕАЭС. В связи с этим перед российскими предприятиями - держателями регистрационных удостоверений стоит задача перевода всех регистрационных досье в формат XTML-файлов. Целью исследования явился анализ рынка предложений по установке программного обеспечения для преобразования документов в необходимый формат и разработка рекомендаций для предприятий - держателей регистрационных удостоверений (РУ) по принятию необходимых решений. Были изучены коммерческие предложения трех компаний - производителей программного обеспечения и в рамках ситуационного анализа разработаны рекомендации для предприятий - держателей РУ. Цель исследования. Анализ рынка предложений по установке программного обеспечения для преобразования документов в необходимый формат и разработка рекомендаций для предприятий - держателей регистрационных удостоверений (ДРУ) по принятию необходимых решений. Заключение . Рассмотрены факторы, влияющие на принятие решений руководителями фармацевтических организаций по выбору предложений по установке программного обеспечения для преобразования документов регистрационного досье в необходимый формат по правилам ЕАЭС. Изучены последствия различных принимаемых решений. Разработаны рекомендации для компаний - держателей РУ для подачи электронного регистрационного досье по правилам ЕАЭС.
60-61 12
Аннотация
Пандемия коронавируса коснулась всех без исключения сфер деятельности, потребовав быстрого реагирования и экстренных мер не только по обеспечению эпидемической безопасности и охране здоровья населения, но и по сохра- нению жизнеспособности бизнеса. Внезапно правила игры на рынке кардинально изменились и годами отточенные механизмы маркетинга оказались неэффективными. Это в полной мере относится и к фармацевтической отрасли, пострадавшей, казалось бы, в меньшей степени.
62-63 3
Аннотация
Период самоизоляции и карантина стал вызовом для фармацевтической индустрии. Взрывной спрос на одни категории аптечных товаров при практически полном отказе от других, паника и страх, осторожность и надежда на скорейшую стабилизацию ситуации - с этими проблемами в большей или меньшей степени столкнулись аптечные организации и фармацевтические компании многих стран. Личными впечатлениями о непростой ситуации, сложив- шейся во время пандемии COVID-19, с нами поделились эксперты из России и нескольких стран Европы.
64-69 9
Аннотация
Предпосылки исследования. Условия функционирования современной аптечной организации с учетом экономических изменений и развития информационных технологий обусловили необходимость в качественных исследованиях конфликтов, систематизации и обобщении накопленного научно-практического опыта.Теоретический анализ научных публикаций показал, что большинство исследований конфликтных ситуаций базируются на анализе книг «Отзывов и предложений», анкетировании и других видах опроса, что не исключает субъективный характер получаемых данных. Количество исследований и качество выводов указывают на необходимость разработки новых методических подходов.Цель исследования: определение основных причин конфликтов в аптечной организации. Методика и результаты исследования . Испытуемые: учащиеся ординатуры, работающие в аптечных организациях. Методы исследования: анализ кейсов, ролевые игры, экспертные оценки, наблюдение. Составлено и проанализировано 93 кейса конфликтных ситуаций, выявлено 4 группы конфликтов и их причины. Реализовано 16 ролевых игр, имитирующих конфликты, определена степень интенсивности переживаний конфликтов фармацевтическими работниками. Выявлена терпимость к конфликтам с пациентами и уязвимость фармацевтов в конфликтах с руково- дителем; отмечено, что ключевая роль в конфликтах принадлежит руководителю аптечной организации. Выводы . Основными причинами конфликтов являются личность руководителя, недостаточное внимание к методам профилактики конфликтов, низкая конфликтологическая компетентность фармацевтических работников. Заявлена необходимость проведения системных исследований конфликтов. Обозначены векторы дальнейших исследований.
70-78 7
Аннотация
Целью данного исследования было определение эффективности и распространенности разных видов рекламы и PR-инструментов, используемых фармкомпаниями в аптеках, на основе изучения мнений участников процесса продвижения товаров аптечного ассортимента. В исследовании использовался метод собственно-случайной бесповторной выборки. Сбор данных осуществлялся в аптеках г. Эр-Рияд (Королевство Саудовской Аравии) путем прямого полевого анкетирования и интервьюирования при помощи специально разработанной анкеты, а также посредством опросно-статистического программного обеспечения Sphinx в сети Интернет.Относительная значимость распространенности и средняя оценка эффективности были определены для всех изучаемых маркетинговых инструментов в разных группах респондентов: представителей фармкомпаний, фармацевтов, потребителей и всех респондентов в целом. Межиндивидуальные различия показателей распространенности и оценки эффективности были определены путем вычисления коэффициента вариации, тогда как межгрупповые различия определялись по данным однофакторного дисперсионного анализа и апостериорного теста Шеффе. Результаты исследований показали, что, по общему мнению всех опрошенных и по мнению респондентов отдельных групп, наиболее распространенным в аптеках PR-приемом являются подарки с логотипом фармкомпании. Этот же инструмент был оценен и как самый эффективный (с наибольшей средней оценкой эффективности) в группах потребителей, фармацевтов и всех респондентов. Самым распространенным видом рекламы, используемым в аптеках, по общему мнению всех опрошенных, оказалась наружная печатная реклама, а самой эффективной названа видеореклама, расположенная внутри торгового зала аптеки.Результаты настоящего исследования позволяют понять, какие PR-инструменты и виды рекламы чаще используются в аптеках и какие являются более эффективными, оказывая наибольшее влияние на принятие потребителем решения о покупке.
79-83 8
Аннотация
Статья посвящена системе высшего фармацевтического образования в странах Евросоюза. Проведенный анализ позволил установить, что в системе подготовки фармацевтических специалистов нет единого учебного плана, содержание подготовки также имеет существенные различия. Исторически сложились три группы стран, характеризующиеся различным подходом к фармацевтическому образованию: первая группа - это страны Центральной и Восточной Европы и Скандинавии, где в основе подготовки фармспециалистов лежат химические науки; вторая группа - франко-итальяно-испанская школа, где предпочтение отдается медико-биологическим дисциплинам; в третью группу входят страны, где подготовка происходит по традициям английской фармацевтической школы. Это определяет противоречия в мировой практике подготовки фармацевтических кадров. Существуют значимые расхождения в сроках, учебных программах, учебных дисциплинах, степенях. На современном этапе еще не создано транснациональных стандартов подготовки фармацевтов, что существенно осложняет подготовку, признание дипломов и квалификаций на межгосударственном уровне.
84-88 8
Аннотация
В данной статье представлен ретроспективный анализ клинических, лабораторных данных и исходов у пациентов с диагнозом SARS-CoV2 с тяжелой двусторонней полисегментарной пневмонией, осложнившейся острым респира- торным дистресс-синдромом.Мы проанализировали данные историй болезни пациентов, получавших высокопоточную кислородотерапию в отделении реанимации и интенсивной терапии ФГБУ ФНКЦ ФМБА России. 20 пациентов получали стандартную терапию. 19 больным дополнительно назначался ингаляционный Сурфактант БЛ в дозе 75 мг х 2 раза в сутки через небулайзер в течение 5 дней.Данный ретроспективный анализ показывает, что назначение ингаляционного сурфактанта до перевода больных на искусственную вентиляцию легких может сдержать прогрессирование дыхательной недостаточности, предотвратить ИВЛ и улучшить выживаемость.

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ 

89-94 8
Аннотация
Финансовое состояние - важнейшая характеристика экономической деятельности предприятий отрасли, определяющая ее экономическую привлекательность. Рассмотрим совокупность показателей, отражающих наличие, размещение и использование финансовых ресурсов предприятий отрасли.Анализ финансового состояния предприятий отрасли проведен по данным государственной статистической отчетности формы №П-3 «Сведения о финансовом состоянии организации».

ФАРМПОСТ 

96-98 3
Аннотация
Год начался с усиления участия государства в лекарственном обеспечении онкологических и орфанных пациентов, в результате чего в I квартале 2020 г. заметно увеличилась доля государства на фармрынке. Одновременно с этим пандемия коронавирусной инфекции перестала быть чем-то внешним для России и начала кардинально влиять на жизнь в стране. Сначала ее влияние на фарму казалось положительным: в марте, накануне введения режима самоизоляции, произошел резкий скачок спроса на лекарственные препараты. Но вскоре на фоне введенных ограничений упала покупательная способность населения, а за ней и динамика продаж. Однако снижение покупательной способности населения оказалось не главным фактором риска для производителей лекарств в условиях коронавирусной пандемии. Какие трансформации ждут российскую фарму в стремительно меняющейся глобальной экономической реальности, эксперты отрасли обсудили в ходе онлайн-форума «Российский фармацевтический сектор в условиях мировой пандемии» 9 июня.
100-104 3
Аннотация
Производство медицинской продукции за I квартал 2020 года Импорт ГЛС в Россию по итогам апреля 2020 года Экспорт ГЛС из России по итогам апреля 2020 года


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1561-5936 (Print)
ISSN 2658-3534 (Online)